配资炒股网站平台 智翔金泰抗破伤风单抗GR2001注射液新药上市申请获得受理

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　　智翔金泰（股票代码：688443）宣布配资炒股网站平台，公司自主研发的1类新药GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

　　GR2001注射液于2023年1月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书。2024年6月，被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

　　GR2001注射液是一款重组人源化抗破伤风毒素（tetanus toxin,TeNT）的单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为TeNT的重链C端。GR2001注射液能特异性结合破伤风神经毒素重链C端，阻断其进入神经元细胞，预防破伤风。

　　破伤风是一种由破伤风梭状芽孢杆菌通过伤口侵入人体引起的急性特异性感染。该病可发生于任何年龄段，在无医疗干预措施的情况下, 老年人和婴幼儿的病死率接近100%；即使经过积极的综合治疗，该病的死亡率在全球范围仍高达30% ~50%1。

　　GR2001注射液是继2025年1月斯乐韦米单抗注射液申报上市后配资炒股网站平台，公司进入NDA阶段的第二款抗感染领域核心产品。未来，智翔金泰将持续深化管线布局，加速新药成果商业化落地，持续为患者提供更安全、更可及的治疗选择，为“健康中国”战略落地贡献“智翔”力量。

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